Întrebați pe oricine a petrecut douăzeci de ani împachetând alimente și apoi trece la un proiect farmaceutic și vă vor spune același lucru: aparatul pare familiar, gândirea din spatele ei nu. Un plic de săruri de rehidratare orală și un plic de pudră de supă pot funcționa pe hardware similar, dar unul dintre ele poartă o doză. Acest singur cuvânt schimbă modul în care vă gândiți la precizia umplerii, controlul prafului, curățare, documentare și modul în care o linie este dovedită înainte de a expedia o singură cutie. Acest ghid parcurge latura practică a mașinilor de ambalare pentru produse farmaceutice — formatele, metodele de dozare și întrebările care merită puse — din perspectiva oamenilor care le construiesc în fiecare zi.

Ce face ambalajele farmaceutice diferite

Majoritatea proiectelor de ambalare încep cu viteză. Proiectele farmaceutice încep de obicei cu doza, iar totul în rest urmează de acolo. În practică, patru preocupări tind să modeleze specificația înainte de realizarea unui singur desen.

• Precizia dozei și repetabilitate. O variație de două procente într-un plic de supă este invizibilă. Într-un pliculeț de pulbere care conține un ingredient activ, este o abatere de calitate care trebuie investigată.
• Controlul contaminării. Pulberile care plutesc, lichidele care picură și suprafețele la care nu se poate ajunge cu o perie vor apărea toate într-o validare de curățare. Designul mașinii fie ajută, fie împiedică acest lucru.
• Documentare. Certificatele de materiale, desenele, înregistrările de calibrare și notele de control al modificării fac parte din livrabil, nu o gândire ulterioară odată ce echipamentul sosește.
• Loturi mici și schimbări frecvente. Mulți producători farmaceutici și de nutraceutice dețin mai multe SKU decât o fabrică alimentară de aceeași dimensiune, astfel încât schimbarea fără unelte și setările repetabile contează mai mult decât producția brută.

De asemenea, merită să fiți clar despre domeniul de aplicare al formatului. Ambalarea în blistere și benzi este un domeniu de specialitate propriu, cu echipamente dedicate termoformate sau Alu-Alu. Familia mai largă de formate de pliculețe, pachete de bețișoare, pungi și sticle este locul în care mașinile de ambalare flexibile fac cea mai mare parte a muncii și aici se concentrează restul acestui articol.

Principalele tipuri de mașini dintr-o linie de ambalare farmaceutică

Mașini de pliculețe pentru tablete și capsule

Pentru produsele distribuite sub formă de tablete libere sau capsule într-un plic, o mașină verticală de formare-umplere-sigilare cu un disc de numărare sau alimentare vibratoare este abordarea standard. Formatorul de pungi poate produce stiluri de etanșare cu trei laturi, etanșare cu patru laturi sau etanșare pe spate, iar sistemul de numărare trebuie să gestioneze produsele ciobite sau rupte fără a respinge un întreg lot. Dacă spargerea contează pentru produsul dvs., cereți o probă de rulare cu tabletele reale înainte de a semna ceva.

Mașină automată de ambalat tablete și capsule Rulează tabletele sau capsulele prin numărare, fabricarea pungilor, umplerea și sigilarea, cu plicuri cu trei sau patru laturi și modele DXDK-240/300. Vizualizare produs →

Mașini de ambalare pentru plicuri și stick de pulbere

Pulberile sunt dozate cu melc, de obicei servo-acționat, iar calitatea rezultatului depinde la fel de mult de buncăr și de extracția prafului, cât și de șurubul în sine. Pulberile higroscopice sau predispuse la static se comportă diferit într-o după-amiază caldă decât în ​​camera de testare a furnizorului, astfel încât proba de dozare ar trebui să utilizeze material de producție depozitat în condiții de producție. Pachetele cu stick și pliculețele înguste se potrivesc produselor cu doză unică; pliculețele mai largi se potrivesc cu grame mai mari.

Sisteme lichide și paste

Siropurile, lichidele orale, gelurile și suspensiile sunt în mod obișnuit umplute cu piston sau pompă peristaltică în plicuri, sticle sau pungi cu duză. Întreruperea fără picurare, materialele igienice în contact cu produsul și o cale de umplere care poate fi spălată și drenată rapid vor economisi mult mai mult timp pe durata de viață a unei mașini decât o rată de ciclu marginal mai mare.

Mașină de ambalat automată pentru lichide și paste Utilizează dozarea cu piston-pompă de până la 150 ml pentru a forma, umple și sigila înapoi pliculețele la 30-60 de pungi pe minut pentru produse lichide și paste. Vizualizare produs →

Mașini prefabricate pentru pungi și doypack

Pungile stand-up, doypack-urile și pungile cu fermoar oferă un aspect gata de vânzare cu amănuntul, fără a necesita un format de pungă și se ocupă de pulberi, granule și lichide deopotrivă. Deoarece punga vine prefabricată, calitatea etanșării depinde de temperatura maxilarului, presiunea și timpul de păstrare care sunt menținute în mod constant - parametrii care merită blocați și înregistrați, mai degrabă decât ajustați prin simțire.

Mașină automată de ambalat praf pentru pungi Umple pungi preformate stand-up, fermoar, plate sau de hârtie cu pulbere utilizând dozarea cu șurub, controlul PLC și opțiunile gazdă HP-6PC, HP-8PC sau HP-10PC. Vizualizare produs →

Ambalare secundară și inspecție

În aval de umplutură, o linie tipică include etichetarea, manipularea pliantelor sau a cartonului, verificarea cântăririi, detectarea metalelor, sigilarea și codificarea cartonului. Aceste stații sunt adesea cumpărate separat și fixate pe linie mai târziu, dar înălțimile transportoarelor, strângerile de mână de semnal și logica de respingere ar trebui convenite la început - modernizarea lor este locul în care multe proiecte pierd săptămâni.

Potrivirea aparatului la forma de doză

Nu există o mașină universală de ambalare a produselor farmaceutice și oricine oferă unul, probabil, simplifică. Tabelul de mai jos este scurtătura pe care o folosim în conversațiile timpurii, înainte de a exista o specificație formală.

Stilul pungii în sine merită propria decizie, deoarece geometria etanșării, metoda de umplere și chiar aspectul cadrului mașinii se schimbă odată cu el. Dacă încă cântăriți pliculețe plate față de formate stand-up sau cu spuză, această prezentare generală a principalele tipuri de mașini de ambalat în pungi este un punct de plecare util înainte de a vorbi cu orice furnizor.

Curățare, materiale și documentație

Curățarea este locul în care intențiile bune se întâlnesc cu designul real al mașinii. Piesele de contact din oțel inoxidabil, colțurile înclinate, suprafețele înclinate care aruncă pulbere și apărătoarele care se desprind fără unelte reduc timpul dintre loturi. Cereți să vedeți mașina cu apărătoarele îndepărtate, nu doar cu ele pornite: zonele pe care nu le vedeți sunt zonele despre care un auditor va întreba.

În ceea ce privește documentația, așteptați-vă la certificate minime de material pentru piesele în contact cu produsul, aranjamentul general și desene pneumatice, o listă de piese de schimb, certificate de calibrare pentru componentele de cântărire și măsurare și un program de întreținere pe care îl puteți urma cu adevărat. Dacă echipa dumneavoastră de calitate are nevoie de asistență pentru instalare și calificare operațională, ridicați-l în timpul negocierilor, mai degrabă decât în ​​timpul săptămânii de punere în funcțiune - diferența de timp de pregătire se măsoară în luni, nu în zile.

Întrebări care merită puse înainte de a semna

1. Putem rula propriul material, in conditii de productie, inainte de confirmarea comenzii?
2. Ce părți ating produsul și din ce sunt făcute?
3. Cât durează o schimbare completă cu un singur operator și ce instrumente sunt necesare?
4. Ce se întâmplă cu un pachet de respingere - este urmărit, numărat și separat?
5. Ce documente sosesc împreună cu aparatul și care costă suplimentar?
6. Cine răspunde la telefon la 2 a.m. când o falcă de etanșare s-a defectat la mijlocul lotului?

Niciuna dintre aceste întrebări nu este neobișnuită, iar un furnizor care a lucrat cu adevărat în medii reglementate le va răspunde fără să tresară.

Unde ne încadrăm

Soontrue Huihe Automation Equipment (Shanghai) construiește mașini de ambalare din 2006, cu fabrici în Shanghai, Guangdong și Hebei și birouri de service în Statele Unite, Thailanda, Bangladesh, India și Japonia. Rădăcinile noastre sunt în lumea mai largă a ambalajelor - pulberi, granule, lichide, tablete, ceai, hardware - și această lățime este cu adevărat utilă în proiectele farmaceutice și nutraceutice, deoarece problema dozării într-un plic farmaceutic este adesea o verișoară apropiată a unuia pe care l-am rezolvat deja în altă parte.

Ceea ce oferim nu este un răspuns fix de catalog. Conversația începe de obicei cu produsul dvs., formatul pachetului și dimensiunile de lot așteptate, apoi trece prin selecție, bugetarea costurilor, producție, instalare, formarea operatorilor și asistența post-vânzare. În cazul în care un proiect are nevoie de un disc de numărare în loc de un melc sau de o pungă prefabricată în loc de un sac format, specificația ar trebui să spună acest lucru. Puteți naviga gama noastră de mașini de ambalare pentru a vedea familiile de mașini implicate, dar punctul de plecare practic este un eșantion al produsului dumneavoastră și o descriere sinceră a liniei dumneavoastră.

Ambalajele farmaceutice recompensează răbdarea în etapa de specificare. Decideți mai întâi doza, formatul pachetului și rutina de curățare; alegerea mașinii devine mult mai puțin misterioasă odată ce cei trei sunt stabiliti. Dacă ne trimiteți o mostră de produs și un rezultat țintă, vă vom spune clar care abordare se potrivește - și care nu.